编者按:
2023年2月20日,第十二届中国农牧业风云会在广州盛大举行,评选榜单正式揭晓。江西博美莱生物科技有限公司(以下简称博美莱)迎来了荣耀时刻,创新项目“蓝泰莱”获得行业人士、专业评审机构的高度认可,荣获“2022年度影响力蓝耳苗”。
“蓝泰莱”斩获大奖,折射出博美莱产品研发的聪慧,意味着博美莱在产品研发驱动器方面提高了行业的深度与广度,为打造蓝耳苗品牌提供了优秀样版。
日前,本刊记者采访了博美莱总经理张渊魁先生,去了解博美莱和“蓝泰莱”是如何助力中国畜牧业健康发展。
蓝泰莱,为免疫净化蓝耳病而设计
记者:猪蓝耳病是全球养猪业面临的第一困扰,它的泛滥给养殖业蒙上了一层阴影,成为养殖户说不出的痛。作为“2022年度影响力蓝耳苗”,蓝泰莱能够重整被蓝耳病毒破坏的免疫系统,快速增强免疫猪的细胞免疫力和体液免疫力,并提供持续、坚强、稳定的免疫保护,成为养猪场免疫净化蓝耳病更佳选择。张总,博美莱通过什么样的技术路线,攻破蓝耳病灭活疫苗的免疫技术壁垒?
张总:蓝耳病是造成我国生猪生产蒙受巨大的经济损失的疫病。针对蓝耳病的防控,世界各国在多方面都做出了巨大的努力,但由于蓝耳病病毒自身的特殊性,使得很多防控措施在临床应用中都未能取得理想的效果。已有的蓝耳病减毒活疫苗,由于减毒不彻底存在安全不好,或者减毒太厉害存在免疫原性差,以及可能存在与田间野毒重组的风险,一直未能有效解决蓝耳病的问题。行业亟需一款既安全又有效的蓝耳病疫苗来帮助猪场解决蓝耳病问题。
以博美莱董事长林旭埜为领导的、美籍华人科学家李其昌博士为核心的研发团队,结合机体抗蓝耳病免疫机理和企业研发优势,确定以加速蓝耳病免疫净化为目标的技术路线,应用国际最新的科研成果及技术手段,通过攻克了一个个技术难关研发出了具有企业自主知识产权的“同步增强”疫苗佐剂,实现了同时提高疫苗免疫猪只的特异性和非特异性细胞免疫力与体液免疫力目的。
此外,为了提高疫苗的有效抗原含量,博美莱除采用了克隆技术对种毒进行克隆、对细胞进行改造、筛选最优培养基等以提高制苗病毒的滴度外,还采用了特殊的灭活剂和工艺,使病毒囊膜蛋白上的淋巴细胞识别位点即抗原位点得以充分暴露,提高了疫苗的抗原性。
疫苗的免疫净化效果评估方法也是蓝耳病免疫净化的重要工具。幸运的是,可以借用一些广泛使用的蓝耳病实验室检验检测方法来实现这一目的。因为,蓝耳病毒野毒和疫苗活毒都能在细胞内不断繁殖,在病毒的繁殖过程中,其核酸不断复制、核衣壳(N)蛋白不断增加,其诱导产生的N蛋白抗体水平也将较高;而灭活疫苗中的疫苗病毒已经失活,病毒不能繁殖、其核酸不能复制,也不产生N蛋白,此外,灭活疫苗中的N蛋白含量也极低,几乎不能诱导产生N蛋白抗体。由此就可以通过比较N蛋白抗体 S/P比值的高低,来区分灭活疫苗免疫与野毒感染或活疫苗免疫,进行免疫效果评估。
按照这一技术路线,蓝耳病灭活疫苗的免疫有效性技术壁垒得以攻破,一款可以弥补普通蓝耳病灭活疫苗短板的新型灭活疫苗,既能控制又能加速净化猪蓝耳病的灭活疫苗——“蓝泰莱”诞生了。
行业大突破,解决蓝耳病难题
记者:我们了解到,2022年国内蓝耳苗生产企业达42家,9个毒株61个疫苗产品,既有减毒活疫苗,又有灭活疫苗,同时还存在种类繁多的制苗毒株。张总,在红海竞争的蓝耳苗市场中,“蓝泰莱”有哪些独特优势呢?在猪蓝耳病防控和净化方面将解决哪些问题?
张总:疫苗市场竞争力取决于是否能为客户解决目前猪场存在的问题,赢得客户的认可与口碑。博美莱凭借在科技创新和产品质量等方面的核心优势,让蓝泰莱在蓝耳苗市场上持续发力,拥有不惧竞争的底气。
目前,市场上蓝耳病疫苗主要分为蓝耳病减毒活疫苗和灭活疫苗两大类。蓝耳病减毒活疫苗又有经典毒株减毒活疫苗和变异毒株(高致病性)减毒活疫苗。尽管它们在毒株和减毒的程度上各有不同,但所有的蓝耳病减毒活疫苗都存在残留毒力问题。众所周知,蓝耳病就如人的艾滋病一样,是一种免疫抑制性疾病,因此,蓝耳病减毒活疫苗存在诸如疫苗毒致病、导致免疫抑制与野毒重组等风险,这些都已得到行业专家及大量猪场的印证。
普通蓝耳病灭活疫苗虽然安全,但疫苗中的蓝耳病毒囊膜蛋白上存在诱骗表位和多个糖基化位点,从而导致其不能诱导产生或不能快速诱导产生较高水平的体液免疫力(中和抗体)和细胞免疫力,导致其实际免疫效果差强人意。
与蓝耳病减毒活疫苗相比,蓝泰莱更加安全,能更快诱导产生更高水平、持续时间更长的体液免疫力,能诱导产生与减毒活疫苗一样高水平的细胞免疫力。
与普通蓝耳病灭活疫苗相比,蓝泰莱免疫后不同时间段的细胞因子的表达量更高。能诱导产生 比普通灭活疫苗更高水平的细胞免疫力(CD4+,CD8+,γ干扰素),可以高效清除感染猪体内蓝耳病毒,可以通过借用蓝耳病免疫检测常用方法如蓝耳病N蛋白抗体水平(ELISA S/P 值)和病毒中和抗体IRPC值,来鉴别蓝泰莱免疫猪与活疫苗(活毒)免疫/感染猪、鉴别蓝泰莱免疫猪与普通灭活疫苗免疫猪,帮助猪场较快建立有免疫保护力的蓝耳病双阴猪群。
产品满足需求,品牌产生偏爱。蓝泰莱的免疫效果在大量的实验室检测数据和临床应用及生产成绩报表中都得到了充分验证。自2021年9月上市以来,已近300家大型、特大型养猪场在使用。它们代表了不同的地区,感染不同的毒株如经典毒、变异毒、包括新出现的类NADC-30和NADC-34,以及采用不同处理措施的各种情形。这些猪场换用蓝泰莱后,在紧急免疫治疗、预防控制和免疫净化PRRS上都取得了惊人的成绩,明显优于其他同类产品,可以说是出类拔萃。养猪企业也因此获得更高、更直接的投资回报。
金牌品质,引领不凡
记者:疫苗免疫是蓝耳病防控的重要一环。但从第一个获得正式批文的蓝耳苗产品进入国内市场至今,业内关于蓝耳苗的争议从未中断,对疫苗的质疑和困惑也是猪场不使用蓝耳苗的重要因素。张总,如何评价一款蓝耳苗的优劣?博美莱是如何做到“蓝泰莱”产品的“安全、高效”?
张总:蓝耳病疫苗种类繁多且复杂,“安全、高效、稳定、经济”是评价一款蓝耳苗产品是否优质的重要指标,也是养殖户对疫苗的最高要求。在养殖行业对疫苗的质量提出了更高的要求时,高浓度、高纯度、高质量的疫苗就成为了一种更好的选择。
质量是博美莱的生命。在安全有效方面,博美莱制定了高于国家标准的企业产品质量内控标准,严格执行农业农村部新版GMP质量管理体系,保障生产全过程受控、可追溯,从制苗菌毒种、原辅材料、抗原生产和提纯、到中间监测、生产成品安检效检,层层把关,以确保产品的安全、高效、均一、稳定。
“蓝泰莱”作为博美莱的匠心产品,是一款具有创新性和革命性、颠覆传统理念的全新的蓝耳病灭活疫苗,是生猪行业内防控蓝耳病的有力武器,它不仅凝聚了创新的诸多元素,更是博美莱历经多年的呕心之作,它不含活病毒,不产生免疫抑制、不存在毒力返强、不存在与野毒重组的风险,安全性能好;能快速诱导产生高水平的细胞免疫力和体液免疫力,高效清除感染猪体内蓝耳病毒,有效性能好。凭借其牢固的安全性和卓越的有效性,蓝泰莱已经成为专业人士高效防控、免疫净化猪蓝耳病的首选疫苗。“更安全、更高效、可信赖”的产品特征得到了专家和用户的高度好评。
篇后语:一席访谈结束,我们记录下了博美莱人研发“蓝泰莱”产品这一路走来的平凡点滴与不凡光芒,也见证了博美莱砥砺前行道路上的又一里程碑。在充满危机和变革的中国动保行业,也唯有这样坚持初心、坚守创新、厚积薄发的企业,才可能走得更远,缔造传奇,祝福博美莱。